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东北制药(000597):齐多夫定片一致性评价申报获得受理


  中证网讯(记者 董添)东北制药(000597)1月8日晚间发布齐多夫定片一致性评价申报获得受理的公告。近日,公司仿制药质量和疗效一致性评价齐多夫定片已经完成研究,被国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理。
  公告显示,公司开发的仿制药齐多夫定片质量稳定,主要适用于HIV-1的治疗,预防母婴HIV-1传播,其活性成份、给药途径、适应症等与参比制剂一致。
  公司表示,齐多夫定片被国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理,标志着该品种一致性评价工作进入了审评阶段,如顺利通过一致性评价将大大增加其市场竞争力。药品一致性评价审评工作流程有一定时间周期,存在不确定性因素,敬请广大投资者注意风险理性投资。

出处: 中证网 2019-1-8 0:00:00
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